Papel de los profesionales de la salud en el diseño, obtención y entendimiento del consentimiento informado: Una revisión

Role of health professionals in the design, obtention and understanding of informed consent: A review

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Andrés Camargo Sánchez
Jessica Olmos
Elkin Higuera-Dagovett
Rafael Vargas
Ruth Barreto

Resumen

El consentimiento informado es un proceso que tiene la intención de autorizar o llegar a un acuerdo con el profesional para la realización de un procedimiento en el área de la salud o en el campo de la investigación, que se formaliza con la firma de un documento. Este consentimiento refleja la voluntad y la autonomía de dicho individuo y su capacidad, una vez ilustrado en detalle sobre la intervención, para entender los resultados principales y los potenciales riesgos de dicha intervención y su voluntad de asumirlos, sin presión externa. Aunque esto parece trivial, la historia muestra que voluntad y autonomía no han sido valores tenidos en cuenta en el área de la salud y menos en el campo de la investigación, de manera intencional o por omisión. Para la presente revisión, se realizó una búsqueda bibliográfica en las bases de datos PubMed, Medline, Scielo y Google Académico. Se utilizaron los siguientes descriptores: historia de la investigación, ética, consentimiento informado, investigación, enfermería y comprensión, encontrando 2.800 artículos, en idiomas inglés, portugués y español, sin restricción de un límite de tiempo; luego, se efectuó la lectura del resumen de los artículos, seleccionando los 80 que más se acercaban al tema y se emplearon. Como resultado del análisis de la información, se generaron algunas pautas orientadas a mejorar el proceso de consentimiento informado, a través de técnicas que mejoren la explicación por parte del profesional de salud y la comprensión del participante o paciente.

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AL-SAADOON, M.; AL-ADAWI, S. 2019. Informed Consent in societies with different ethos of ‘selfhood’. Sultan Qaboos Univ Med J. 19(1): e1. https://doi.org/10.18295/squmj.2019.19.01.001

ÁLVAREZ, S. 2015. La autonomía personal y la autonomía relacional. Anal. filos. 35(1):13-26.

ANNAS, G.J. 2018. Beyond Nazi war crimes experiments: the voluntary consent requirement of the Nuremberg Code at 70. Am J Public Health. 108(1):42-46. https://doi.org/10.2105/AJPH.2017.304103

AVEYARD, H. 2005. Informed consent prior to nursing care procedures. Nurs Ethics. 12(1):19-29. https://doi.org/10.1191/0969733005ne755oa

BEAUCHAMP, T.L.; CHILDRESS, J.F. 2009. Principles of biomedical ethics. Oxford University Press, USA. 417p.

BESKOW, L.M.; FRIEDMAN, J.Y.; HARDY, N.C.; LIN, L.; WEINFURT, K.P. 2010. Developing a simplified consent form for biobanking. PLoS One. 5(10):e13302. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0013302

BOGOD, D. 2004. The Nazi hypothermia experiments: forbidden data? Anaesthesia. 59(12):1155-1156. https://doi.org/10.1111/j.1365-2044.2004.04034.x

BREESE, P.E.; BURMAN, W.J.; GOLDBERG, S.; WEIS, S.E. 2007. Education level, primary language, and comprehension of the informed consent process. J Empir Res Hum Res Ethics. 2(4):69-79. https://doi.org/10.1177/1556264619831888

CAÑETE, R.; GUILÑHEM, D.; BRITO, K. 2012. Consentimiento informado: algunas consideraciones actuales. Acta Bioethica. 18(1):121-127. https://doi.org/10.4067/S1726-569X2012000100011

CARREÑO-DUEÑAS, J.A. 2016. Consentimiento informado en investigación clínica: un proceso dinámico. Pers.bioét. 20(2):232-243. https://doi.org/10.5294/pebi.2016.20.2.8

CHUAIRE, L.; SÁNCHEZ, M.C. 2007. Platón y el consentimiento informado contemporáneo. Colomb. Med. 38(3):297-300.

CLIFFORD, T. 2013. Informed consent—role of the perianesthesia nurse. J. Perianesth. Nurs. 28(6):413-414. https://doi.org/10.1016/j.jopan.2013.09.004

DE LOS DERECHOS HUMANOS, Declaración Universal. Organización de las Naciones Unidas. Asamblea General del. 1948. 10.

DHAI, A. 2014. The research ethics evolution: From Nuremberg to Helsinki. S Afr Med J. 104(3):178-180. http://dx.doi.org/10.7196/SAMJ.7864

ELLETT, L.; VILLEGAS, R.; BEISCHER, A.; ONG, N.; MAHER, P. 2014. Use of a multimedia module to aid the informed consent process in patients undergoing gynecologic laparoscopy for pelvic pain: randomized controlled trial. J. Minim. Invasive Gynecol. 21(4):602-611. http://dx.doi.org/10.1016/j.jmig.2014.01.002

ESCOBAR LÓPEZ, M.T.; CARRERA CELIS, C.A. 2015. Percepción sobre consentimiento informado en pacientes de cuatro diferentes áreas de atención en salud en Bogotá, Colombia. Rev. Latinoam. Bioet. 15(1):14-25.

ESCUDERO CARRETERO, M.J.; GARCÍA TOYOS, N.; MARTÍN BARATO, A.I.; RUIZ AZAROLA, A.; PÉREZ CORRAL, O.; PRIETO RODRÍGUEZ, M.A.; SUESS SCHWEND, A. 2017. Valoración de aspectos éticos y metodológicos en un estudio cualitativo con personas usuarias de Oncología Pediátrica. EMPIRIA. 36:149-176. https://doi.org/10.5944/empiria.36.2017.17863

FAIRCHILD, A.L.; BAYER, R. 1999. Uses and abuses of Tuskegee. Science. 284(5416):919-921. https://doi.org/10.1126/science.284.5416.919

FERNANDES, N.C. 2015. The writing of informed consent in accessible language: Difficulties. Rev. Colégio Bras. Cirurgiões. 42(3):197-199. http://dx.doi.org/10.1590/0100-69912015003013

FLORY, J.; EMANUEL, E. 2004. Interventions to improve research participants' understanding in informed consent for research: a systematic review. JAMA. 292(13):1593-1601. https://doi.org/10.1001/jama.292.13.1593

GONZÁLEZ-LÓPEZ, E.; RÍOS-CORTÉS, R. 2016. Visiting holocaust-related sites with medical students as an aid in teaching medical ethics. IMAJ. 18(5):257-260.

GROOTENS-WIEGERS, P.; DE VRIES, M.C.; VAN BEUSEKOM, M.M.; VAN DIJCK, L.; VAN DEN BROEK, J.M. 2015. Comic strips help children understand medical research: targeting the informed consent procedure to children's needs. Patient Educ. Couns. 98(4):518-524. https://doi.org/10.1016/j.pec.2014.12.005

GUIX OLIVER, J.; BALAÑÀ FORT, L.; CARBONELL RIERA, J.M.; SIMÓN PÉREZ, R.; SURROCA MACIÀ, R.M.; NUALART BERBEL, L. 1999. Cumplimiento y percepción del consentimiento informado en un sector sanitario de Cataluña. Rev. Esp. Salud Pública. 73:669-675.

HADZIABDIC, E.; HEIKKILÄ, K.; ALBIN, B.; HJELM, K. 2011. Problems and consequences in the use of professional interpreters: qualitative analysis of incidents from primary healthcare. Nurs Inq. 18(3):253-261. https://doi.org/10.1111/j.1440-1800.2011.00542.x

HALKOAHO, A.; PIETILÄ, A.M.; EBBESEN, M.; KARKI, S.; KANGASNIEMI, M. 2016. Cultural aspects related to informed consent in health research: A systematic review. Nurs. Ethics. 23(6):698-712.

HOOVER-REGAN, M.; BECKER, T.; WILLIAMS, M.J.; SHENKER, Y. 2013. Informed consent and research subject understanding of clinical trials. WMJ. 112(1):18-23.

HUNT, L.M.; DE VOOGD, K.B. 2007. Are good intentions good enough? Informed consent without trained interpreters. J. Gen. Intern. Med. 22(5):598-605. https://doi.org/10.1007/s11606-007-0136-1

KARAN, A.; SOMASUNDARAM, P.; MICHAEL, H.; SHAYEGANI, A.; MAYER, H. 2014. The effect of multimedia interventions on the informed consent process for cataract surgery in rural South India. Indian J. Ophthalmol. 62(2):171-175. https://doi.org/10.4103/0301-4738.116488

KARLINER, L.S.; JACOBS, E.A.; CHEN, A.H.; MUTHA, S. 2007. Do professional interpreters improve clinical care for patients with limited English proficiency? A systematic review of the literature. Health Serv Res. 42(2):727-754. https://doi.org/10.1111/j.1475-6773.2006.00629.x

KATZ, J. 1996. The Nuremberg code and the Nuremberg trial: A reappraisal. JAMA. 276(20):1662-1666. https://doi.org/10.1001/jama.1996.03540200048030

KHABOUR, O.F.; ALOMARI, M.A.; AL-SHEYAB, N.A. 2017. Parental perceptions about informed consent/assent in pediatric research in Jordan. J. Empir. Res. Hum. Res. Ethics. 12(4):261-268. https://doi.org/10.1177/1556264617718937

KOTTOW, M. 2014. De Helsinki a Fortaleza: una Declaración desangrada. Rev. Bioét. 22(1):28-33.

KOTTOW, M. 2016. El consentimiento informado en clínica: inquietudes persistentes. Rev. Med. Chile. 144(11):1459-1463. https://doi.org/10.4067/S0034-98872016001100012

LAD, P.M.; DAHL, R. 2014. Overcoming language barriers in the informed consent process: Regulatory and compliance issues with the use of the “Short Form”. Accountability in Research Policies and Quality Assurance. 21(5):315-320. https://doi.org/10.1080/08989621.2013.848801

LIN, Y.K.; LIU, K.T.; CHEN, C.W.; LEE, W.C.; LIN, C.J.; SHI, L.; TIEN, Y.C. 2019. How to effectively obtain informed consent in trauma patients: a systematic review. BMC medical ethics. 20(1):8. https://doi.org/10.1186/s12910-019-0347-0

LÓPEZ-MUÑOZ, F.; ALAMO, C.; GARCÍA-GARCÍA, P.; MOLINA, J.D.; RUBIO, G. 2008. The role of psychopharmacology in the medical abuses of the Third Reich: From euthanasia programmes to human experimentation. Brain Res. Bull. 77(6):388-403. https://doi.org/10.1016/j.brainresbull.2008.09.002

MALIK, L.; MEJIA, A. 2014. Informed consent for phase I oncology trials: form, substance and signature. J. Clin Med Res. 6(3):205-208. https://doi.org/10.14740/jocmr1803w

MANZINI, J.L. 2000. Declaración de Helsinki: principios éticos para la investigación médica sobre sujetos humanos. Acta Bioethica. 6(2):321-334.

MENENDEZ, J.B. 2013. Informed consent: essential legal and ethical principles for nurses. JONA´S healthcare law, ethics regulation. 15(4):140-144. https://doi.org/10.1097/NHL.0000000000000015

NELSON-MARTEN, P.; RICH, B.A. 1999. A historical perspective of informed consent in clinical practice and research. Semin. Oncol. Nurs. 15(2):81-88. https://doi.org/10.1016/S0749-2081(99)80065-5

OSUJI, P.I. 2018. Relational autonomy in informed consent (RAIC) as an ethics of care approach to the concept of informed consent. Med Health Care and Philos. 21(1):101-111. https://doi.org/10.1007/s11019-017-9789-7

PORRINO, P.; FALCONE, Y.; AGOSTA, L.; ISAIA, G.; ZANOCCHI, M.; MASTRAPASQUA, A.; ISAIA, G.; BO, M. 2015. Informed Consent in Older Medical Inpatients: Assessment of Decision‐Making Capacity. J. Am. Geriatr. Soc. 63(11):2423-2424. https://doi.org/10.1111/jgs.13810

POTTER, V.R. 1970. Bioethics, the science of survival. Perspect. Biol. Med. 14(1):127-153. https://doi.org/10.1353/pbm.1970.0015

PRUSACZYK, B.; CHERNEY, S.M.; CARPENTER, C.R.; DUBOIS, J.M. 2017. Informed consent to research with cognitively impaired adults: transdisciplinary challenges and opportunities. Clinical Gerontologist. 40(1):63-73. https://doi.org/10.1080/07317115.2016.1201714

RATHOR, M.Y.; SHAH, A.; HASMONI, M.H. 2016. Is Autonomy a Universal Value of Human Existence? Scope of Autonomy in Medical Practice: A Comparative Study between Western Medical Ethics and Islamic Medical Ethics. Int. Med. J. 15(1):81-88.

REVERBY, S.M. 2016. Restorative justice and restorative history for the sexually transmitted disease inoculation experiments in Guatemala. Am. J. Public Health. 106(7):1163-1164. https://doi.org/10.2105/AJPH.2016.303205

RICE, T.W. 2008. The historical, ethical, and legal background of human-subjects research. Respir Care. 53(10):1325-1329.

RODRÍGUEZ, M.A.; GARCÍA, R. 2013. First, do no harm: the US sexually transmitted disease experiments in Guatemala. Am J Public Health, 103(12):2122-2126. https://doi.org/10.2105/AJPH.2013.301520

ROGERS, C.G.; TYSON, J.E.; KENNEDY, K.A.; BROYLES, R.S.; HICKMAN, J.F. 1998. Conventional consent with opting in versus simplified consent with opting out: an exploratory trial for studies that do not increase patient risk. J. Pediatr. 132(4):606-611. https://doi.org/10.1016/S0022-3476(98)70347-6

ROSSE, P.A.; KREBS, L.U. 1999. The nurse's role in the informed consent process. Semin. Oncol. Nurs. 15(2):116-123. https://doi.org/10.1016/S0749-2081(99)80069-2

SABBATANI, S. 2013. The infectious diseases experiments conducted on human guinea pigs by Nazis in concentration camps. Infez. Med. 21(2):151-166.

SANDVIK, A.; LIE, A.K. 2016. Untreated syphilis-from Oslo to Tuskegee. Tidsskr Nor Laegeforen. 136(23-24):2010-2016. https://doi.org/10.4045/tidsskr.16.0543

SASS, H.M. 2007. Fritz Jahr's 1927 concept of bioethics. Kennedy Inst Ethics J. 17(4):279-295. https://doi.org/10.1353/ken.2008.0006

SILVER, J.R. 2011. Karl Gebhardt (1897–1948): A lost man. J. R. Coll. Physicians Edinb. 41(4):366-371. https://doi.org/10.4997/JRCPE.2011.417

SIMS, J.M. 2010. A brief review of the Belmont report. Dimens. Crit, Care Nurs. 29(4):173-174.

SIMKULET, W. 2017. Informed consent and nudging. Bioethics. 333:169-184. https://doi.org/10.1111/bioe.12449

SOOD, A.; GUPTA, J. 2018. Patient counselling and consent. Best Pract. Res. Clin. Obstet. Gynaecol. 46:43-47. https://doi.org/10.1016/j.bpobgyn.2017.10.002

SPENCER, S.P.; STONER, M.J.; KELLEHER, K.; COHEN, D.M. 2015. Using a multimedia presentation to enhance informed consent in a pediatric emergency department. Pediatr Emerg Care. 31(8): 572-576. https://doi.org/10.1097/PEC.0000000000000513

SSALI, A.; POLAND, F.; SEELEY, J. 2015. Volunteer experiences and perceptions of the informed consent process: Lessons from two HIV clinical trials in Uganda. BMC Med Ethics. 16(1):86. https://doi.org/10.1186/s12910-015-0073-1

SUÁREZ-OBANDO, F. 2016. Consentimiento informado como criterio de inclusión ¿confusión conceptual, manipulación, discriminación o coerción? Pers. Bioét. 20(2):244-256. http://dx.doi.org/10.5294/PEBI.2016.20.2.9

SUSILO, A.P.; DALEN, J.V.; CHENAULT, M.N.; SCHERPBIER, A. 2014. Informed consent and nurses’ roles: a survey of Indonesian practitioners. Nurs. Ethics. 21(6):684-694. https://doi.org/10.1177/0969733014531524

SYNNOT, A.; RYAN, R.; PRICTOR, M.; FETHERSTONHAUGH, D.; PARKER, B. 2014. Audio‐visual presentation of information for informed consent for participation in clinical trials. Cochrane Database Syst Rev. 9(5):CD003717. https://doi.org/10.1002/14651858.CD003717.pub3

VERA CARRASCO, O. 2016. El consentimiento informado del paciente en la actividad asistencial médica. Rev. Méd. La Paz. 22(1):59-68.

VOLLMANN, J.; WINAU, R. 1996. Informed consent in human experimentation before the Nuremberg code. BMJ. 313(7070):1445-1449. https://doi.org/10.1136/bmj.313.7070.1445

WALTER, J.K.; ROSS, L.F. 2014. Relational autonomy: moving beyond the limits of isolated individualism. Pediatrics. 133(Supplement 1):S16-S23. https://doi.org/10.1542/peds.2013-3608D

WEST, E.; STUCKELBERGER, A.; PAUTEX, S.; STAAKS, J.; GYSELS, M. 2017. Operationalising ethical challenges in dementia research—a systematic review of current evidence. Age Ageing. 46(4):678-687. https://doi.org/10.1093/ageing/afw250

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